正确使用薄膜片剂包衣机助力企业实现高效合规生产

 

　　操作前需进行检查，确认设备清洁无残留，喷枪通畅无堵塞，空气压缩系统压力稳定。物料方面，需核对包衣材料种类与数量，如成膜剂、增塑剂等，按配方比例备料。素片需过筛除杂，确保无碎片或异形片。包衣液配制时，应严格遵循搅拌顺序与静置消泡要求，控制环境温湿度在适宜范围内。

 

　　预热阶段，将素片倒入包衣锅，启动设备低速转动，同时开启热风系统，使片床温度升至40—45℃，观察片芯状态，确保受热均匀。预热时间控制在10—15分钟，具体根据片芯材质调整。

 

　　正式包衣时，需开启喷枪，初始阶段采用低喷速，喷枪与片床保持30—40厘米距离，雾化压力调至1.5—2.0巴。先薄喷一层底衣，待干燥后逐步增加喷液量，控制每锅次增重范围在2—4%。操作过程中需密切关注片床温度、喷枪雾化效果及包衣液消耗量，每间隔15分钟取样观察包衣均匀度，及时调整工艺参数。

 

　　收尾阶段，逐渐减少喷液量，五分钟后停止喷液仅送热风。关闭热风后保持包衣锅转动，待片剂冷却至室温再出料。出料时轻敲锅体，避免机械损伤。取样检测包衣片外观、重量差异和崩解时限，确保符合质量标准。

 

　　操作结束后，需清洁设备，拆卸喷枪和输液管用纯水冲洗，重点清理残留包衣材料。填写设备使用记录，包括操作时间、参数设置和异常情况。剩余包衣液密封冷藏保存，标注配制日期和有效期。通过严格执行操作规程，可确保薄膜片剂包衣机的高效稳定运行，为药品质量保驾护航。